Une thérapie numérique, aussi appelée thérapie digitale ou DTx (Digital Therapeutics) est un dispositif médical numérique qui a pour finalité le traitement d’une pathologie ou de ses symptômes. Comme défini dans le Code de la Sécurité sociale, l'action principale voulue dans ou sur le corps humain n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques, ni par métabolisme. Cette action est généralement obtenue par des modifications cognitivo-comportementales grâce au numérique.
Une thérapie numérique, aussi appelée thérapie digitale ou DTx (Digital Therapeutics) est un dispositif médical numérique qui a pour finalité le traitement d’une pathologie ou de ses symptômes. Comme défini dans le code de la sécurité sociale, l'action principale voulue dans ou sur le corps humain n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme. Cette action est généralement obtenue par des modifications cognitivo-comportementales grâce au numérique.
A la différence des applications de télésurveillance (qui collectent, analysent et transmettent des données et alertes aux professionnels de santé), les applications DTx sont conçues pour un usage autonome par le patient et l’impact thérapeutique est porté par le numérique.
Ce sont également des applications marquées CE, ce qui signifie régulées par des organismes notifiées, et conformes aux standards européens d’efficacité et de sécurité, à la différence des applications de bien-être ou de self-management.
Ces applications thérapeutiques couvrent aujourd’hui de nombreuses pathologies dans des champs cliniques où il y a parfois une errance diagnostique et/ou thérapeutique significative.
Les aires thérapeutiques concernées par ces DTX sont les suivantes :
AppThera référence quelques dizaines d’applications pour le traitement de ces pathologies.
En France, encore relativement peu de ces applications sont disponibles car le processus de prise en charge est très récent. En Allemagne par contre, où la prise en charge existe depuis près de 4 ans, 56 applications sont déjà utilisées couramment, dont 35 listées définitivement et 21 en phase d’expérimentation.
Pour en savoir plus sur les modalités de prise en charge selon les pays
Un élément à retenir : dans la plupart de ces pathologies, les modifications hygiéno-diététiques et/ou cognitivo-comportementales font partie des premières lignes de traitement que l’on retrouve dans les recommandations de la HAS ou des sociétés savantes. Leur impact est reconnu comme significatif mais la difficulté de la mise en oeuvre de ces recommandations est une limitation cruciale pour les patients et les professionnels de santé. Les Thérapies numériques sont une réponse à cet enjeu en permettant d’allonger considérablement le temps de prise en charge médicale (7 heure en moyenne à raison de 5 minutes par jour pendant 3 mois).
La mise en oeuvre de recommandations hygiéno-diététiques et cognitivo-comportementales se fait généralement à travers plusieurs éléments que l’on retrouve dans beaucoup de ces DTx et qui sont adaptés à la pathologie, aux symptômes et à la situation des patients :
Un enjeu clé dans le traitement de ces pathologies est la compréhension des symptômes, de leurs causes, des facteurs aggravants ou des mécanismes de soulagement. Des articles, schémas, textes courts et séquences vidéo (entre autres) sont mis à disposition régulièrement pour aider les patients à adapter leur comportement et à devenir plus autonomes dans la gestion de leur pathologie.
L’auto-suivi permet au patient de mesurer, d'enregistrer et d'analyser différentes données relatives à sa santé. Cela concerne aussi bien les paramètres physiologiques, que le suivi des habitudes alimentaires ou encore des symptômes. La fixation d'objectifs et le suivi régulier de ces derniers sont essentiels pour maintenir la motivation du patient.
Changer ses habitudes, c’est faire et refaire, c’est mettre en place de nouveaux comportements, c’est s’entrainer. Que ce soit dans le cadre de l’activité physique, de la relaxation, de la stimulation visuelle et auditive ou de l’entrainement cognitif, les DTx proposent des exercices adaptés au profil du patient et adaptés à son progrès dans le cadre du programme.
L’ensemble de ces éléments forme un programme thérapeutique destiné à créer une routine. La plupart de ces applications s’appuient sur des thérapies cognitivo-comportementales (TCC), qui sous forme dématérialisée, aide les patients à remettre en question leurs pensées automatiques, à comprendre et restructurer leurs biais cognitifs, à pratiquer des exercices pour prévenir et modifier des comportements délétères pour eux.
L’impact clinique de ces DTx est intrinsèquement lié à leur usage. Il est donc primordial de s’assurer que le patient reste actif et observant à sa thérapie numérique et c’est là que les bonnes pratiques du monde du digital sont utilisées.
Les éléments principaux d’engagement des patients sont :
Au delà de ces éléments, il est important de se rappeler que l’acte de prescription est aussi un des leviers qui favorise l’adoption et la rétention par les patients.
Les thérapies numériques offrent de multitude bénéfices, à la fois pour les patients, pour les médecins et pour le système de santé. Pour les patients, elles permettent un accès immédiat à un programme thérapeutique personnalisé, favorisent l'autonomie et peuvent retarder ou éviter l'utilisation de médicaments. Pour les médecins, elles fournissent des outils certifiés basés sur des preuves solides, facilitent l'application des règles hygiéno-diététiques et assurent une continuité des soins entre les consultations. Pour le système de santé, elles facilitent la prévention et l'éducation thérapeutique et offrent des options thérapeutiques dans les zones de déserts médicaux.
Découvrir les études cliniques
Le marquage CE des dispositifs médicaux numériques certifie leur conformité à diverses normes européennes, dont la réglementation Européenne des dispositifs médicaux (MDR). Ce marquage garantit que l'application est sûre et pertinente pour l'usage thérapeutique prévu. Les applications doivent également respecter le RGPD, héberger les données sur un serveur certifié HDS, et se conformer au Référentiel d’Inter-opérabilité et de Sécurité de l’agence du numérique e santé. Pour en savoir plus :
L'évaluation clinique est essentielle pour la prise en charge des applications de thérapies numériques (DTx), nécessitant de suivre une méthodologie rigoureuse similaire à celle suivi dans le développement des médicaments. Il est indispensable de définir les objectifs de l'étude de façon claire et cohérente et de choisir les critères de jugement, le groupe de contrôle et les critères d'inclusion de la manière la plus cohérente possible. Pour en savoir plus :
Le bénéfice clinique des thérapies numériques est intrinsèquement lié à l’observance des patients. Une fausse idée reçue est que ces applications ne sont pas utilisées par les patients. Or en Allemagne, une étude menée en 2024 révèle que près de deux tiers des patients utilisent encore l’application au bout de 3 mois ou plus.
L’observance aux thérapies numériques parait meilleure que celle aux médicaments, grâce aux fonctionnalités qu’elles proposent (contenu personnalisé, éducation thérapeutique, rappels…). Les résultats de l’utilisation des DTx en Allemagne s’expliquent également par le fait que les patients adhérent plus facilement à cette thérapie quand ils en sont informés par leur praticien.
Avec AppThera c’est simple !
Il est possible de prescrire des thérapies numériques validées cliniquement et directement depuis notre plateforme, en un seul clic.
Le catalogue des thérapies sur la plateforme AppThera permet d’identifier les DTx disponibles en France et ceux disponibles en dehors de France.
Une recherche par indication ou symptômes permet de trouver les applications appropriées. Chaque thérapie disponible sur AppThera est accompagnée d'une fiche détaillée offrant des informations précises sur son efficacité et son fonctionnement.
Le processus de prescription est simple. En haut de chacune des fiches descriptives se trouve le bouton “Prescrire à mon patient”. Il suffit alors de renseigner les informations du patient suivantes : nom, prénom, mail, numéro de téléphone. Une ordonnance est immédiatement disponible et imprimable. Le patient reçoit également un email et un SMS lui permettant de facilement télécharger l’application.
À noter : la plateforme est complètement gratuite pour les médecins. La création de compte se réalise grâce à la carte CPS ou e-CPS. Les thérapies numériques prescrites via AppThera sont également sans frais pour les patients.
Avec le programme PECAN, la France s'engage dans l'évaluation et le remboursement de ces dispositifs médicaux numériques. L’acronyme PECAN désigne la Prise En Charge Anticipée Numérique, un régime dérogatoire de remboursement des dispositifs médicaux numériques. Cette phase dure un an et permet à l’industriel de finaliser la démonstration du bénéfice clinique et/ou organisationnel, tout en étant déjà remboursé par la Sécurité sociale et les assurances complémentaires.
En Allemagne, cette modalité de remboursement anticipé existe depuis 2021, via le programme Digital Health Apps (DIGA).
Leader en matière de remboursement de la santé numérique, l’Allemagne enregistre aujourd’hui 56 applications remboursées. Près de 400 000 patients allemands, ont à ce jour bénéficié de thérapies numériques.
Les DTx représentent une innovation majeure en santé offrant des solutions efficaces et certifiées à un grand nombre de pathologies.
Les modes d’action de ces app incluent :
Leurs bénéfices sont multiples :
Leur efficacité et sécurité sont permises par des normes règlementaires strictes (MDR et RGPD) et attestées par des essais cliniques rigoureux.
La prise en charge de ces DTx est possible : en France, le programme PECAN assure le remboursement des DTx en cours de validation d’essai clinique.
En résumé, les thérapies numériques offrent une prise en charge personnalisée, efficace, accessible, favorisant un meilleur suivi médicale.
Avec AppThera, nous identifions les thérapies numériques avec de la preuve clinique et facilitons leur prescription et délivrance aux patients. Vous avez des questions ou des remarques ? Contactez-nous !
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